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健康医疗产业化基地平台

一、平台意义目标 
      依托国家科技进步一等奖“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”落户,通过产医研协同创新,开展与创伤修复医疗产品相关的诊断、个性化治疗、组织细胞修复、功能康复等适宜卫生技术推广;设立创伤修复转化医学中心、共建创伤修复专科医疗医院;重点推动一批创伤性疾病诊疗新技术、新产品、新策略的医疗产品加速成熟及产业化,加速已上市产品进入临床一线,对提高创伤类疾病的临床诊疗水平,降低医疗卫生成本具有重大意义。同时,以国家科技进步一等奖团队20年来的科技成果落地实施产业化。包括重组人角质细胞生长因子KGF-2、碱性成纤维细胞生长因子bFGF等FGFs家族品种、胰岛素原C肽、诺和诺德胰岛素等品种,世界500强霍尼韦尔的纳米止血创伤敷料等医疗器械在内的22个品种。    

      建设目标:建一个生产基地,最具规模、最具市场、最具创新的生物制药生产基地;做大一批品种,孵化并上市一批以FGFs、胰岛素为代表的生物医药产品;创建一种新模式,以询证转化医学专项课题带动临床再评价,创建药品市场推广服务新模式;形成一系列技术体系 ,规模化、集成化生物制药生产基地技术体系;培育一支队伍,集聚生物制药领域最富有科研创新能力、产业化实施能力、营销能力的团队。
二、平台内容
      国家科技进步一等奖团队以第三代胰岛素、胰岛素原C肽、KGF-2为代表的一批科技成果进行成果转化;以FGF等项目和技术等无形资产进行二期成果转化,以转化资金发起设立温州生物医药产业发展基金。总体建设采用“总体规划、分期实施、滚动发展” 发展模式,建设健康医疗产业孵化综合体。

      建设30吨规模生物反应器的原液生产线,配套建设8条符合GMP标准的制剂生产线,涵盖冻干剂、栓剂、滴眼剂、水针剂、软膏剂、喷雾剂等为主的生物制品相关剂型。
三、总投入
       基地总投资20亿元,一期投入8.35亿元,设计年产胰岛素原料2.2吨以上、卡式瓶制剂2.2亿支。投产五年内产值突破100亿人民币。
四、目前取得成果
      国家新药、药械证书



      生物制品一类新药,重组人酸性成纤维细胞生长因子

    (rhaFGF),国药证字S20060078

      生物制品一类新药,重组人碱性成纤维细胞生长因子

     (rhbFGF),国药证字(2000)S-06号

      生物制品一类新药,重组牛碱性成纤维细胞生长因子

     (rbbFGF),(96)卫药证字S-01号

      三类医疗器械,FGF组织工程生物蛋白海绵,

      国食药监械(准)字2004第3640131号