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化药1类抗凝新药利太沙班二期临床试验启动会 暨“重大疾病防治科技行动计划”引领“医研企”协同创新研讨会

一、《Heart and Mind》期刊战略合作发布会


     2018年4月7日12点30分,“HM杂志战略投资发布会”在广州白云国际会议中心举行。参加会议的有来自北京亚太双心医学研究院的负责人和HM杂志编辑、亚太药业、新生源集团的主要领导,南海转化中心的相关负责人以及全国各地的心血管领域的临床专家。


     广东省人民医院党委书记耿庆山教授在会议致辞中对亚太药业的新药利太沙班表示了高度的认同,希望来自心血管、脑血管、外周血以及神经领域的专家对这个新药的二期临床方案提出意见,对于更好、更快的完成临床研究有着重要的意义。大家在研究这个药时产生的新的有质量的科研论文,可以发表到双心杂志上,借助双心杂志的平台来产生更高的影响力。



      LifeArc CEO Dave Tapolczay作为发言嘉宾,介绍了LifeArc与其他公司不同的三点,包括创建影响医疗创新的社区;拓宽人员的技能、能力和技术,创造更多价值以及拥有三只新基金;同时他举出了许多医研企多种机构协同研究的案例。



     在双心杂志战略合作圆桌座谈环节,北京安贞医院的刘梅颜教授作为杂志的主要负责人介绍双心杂志是同行评审的期刊,致力于探讨心理疾病和心血管疾病的相互依赖关系,为中国的专家搭建一个具有世界影响力的学术交流平台。杂志是由荷兰出版商Medknow管理,有来自170多个来自全球多个国家的相关专家的关注。未来,双心团队的努力目标是使杂志汇集各个专家的学术思想、以兼容并包、心怀天下的情怀,把杂志发扬光大。


     耿书记提出,杂志是一个重要的学术平台,落户到南海转化中心去,与新生源集团的科研CRO平台结合,打造一个国际化、高科技的医生、科学家的创业平台。转化中心作为非政府、非企业、非事业的机构,以简单的流程和创新精神,欢迎各个专家来创业,中心只会收取很少的管理费,其他都归项目所有。同时,要诞生一个基金,促进项目的转化。这个杂志落户到中心后,医生投稿借这个平台要走向国际化。还要另外组建一个“心血管疾病创新俱乐部”,把心脏和血管的医生团结起来,做好疾病的防控工作。


     上海新生源医药集团总裁任军指出,新生源除了通过南海转化中心提供经费为杂志的发展作出贡献,还要做全产业链服务平台。医研企合作模式服务医生,医生是科技创新的主体,通过循证和转化医学服务病患。双心杂志要把大健康落到实处,身心健康是相辅相成的,为其他领域做一个示范。双心是一个切入点,后续要通过医研企的模式实现耿书记的目标,通过成果转化更好的服务临床。


参加启动仪式的嘉宾还有:美国杜克大学终身教授蒋蔚、广东省医学科学院(南海)转化中心理事长陈华德、省人民医院科教处处长陈向阳、LifeArc CEO Dave Tapolczay、佛山市南海区狮山镇镇长何宇聪;大家共同推下了双心战略投资发布会的启动杆,标志着双方的合作正式确立!


  


二、新型抗凝药物利太沙班片二期临床研究目启动会


     2018年4月7日,新型抗凝药物利太沙班片二期临床研究目启动会在南方会期间成功召开。该项研究由广东省人民医院牵头,由中国医学科学院阜外心血管病医院、北京安贞医院、四川大学华西医院等20家大型三甲医院共同参与,组成覆盖全国的多中心研究团队,以期全面评价利太沙班在血栓性疾病中的有效性及安全性。



     血栓性疾病是一种常见的心脑血管疾病,在临床上常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死及静脉血栓栓塞等。目前,临床上治疗血栓性疾病的药物主要有抗血小板药物、溶血栓药和抗凝血药物三大类。由于传统的抗凝血药物在临床使用上的局限性,新型口服抗凝药物如凝血因子Xa抑制剂等成为研究热点药物,并逐步替代华法林等传统药物。


     目前,国内临床应用的新型口服抗凝药物均为进口产品,价格昂贵,尚无国内产品上市。利太沙班是在阿哌沙班的基础上进行结构修饰和优化,得到的结构新颖的Xa因子抑制剂,临床前研究显示作用机制明确,药效突出,对Xa因子的抑制作用与阿哌沙班相当,同时具有良好的安全性,安全窗宽。拥有自主知识产权的利太沙班成功上市,将摆脱依赖进口药的窘境,大大降低医疗成本,具有良好的产业化前景。



      来自国内10余家临床研究中心的50余名临床专家出席本次会议,涵盖心血管内科、神经内科、呼吸内科等不同疾病领域,从试验总体设计、临床适应症、入排标准、样本量、研究指标、试验流程、安全性管理、数据管理、统计分析等环节展开充分讨论。本次会议的成功召开,为新型抗凝药物利太沙班临床研究的顺利开展奠定了坚实的基础。



三、专题报告、案例分享


      2018年4月7日下午16:00在南方会心血管病大会双心论坛由广东省医学科学院(南海)转化医学中心秘书长任军教授进行“重大疾病防治科技行动计划”专项课题宣介。


     任军教授通过专项立项背景和目前已批复四大专项开展实施成果、专项申报流程及管理模式、专项管理与执行概况、专项实施成果、医研企协同创新模式和专项在2017年市场推广活动等进行介绍,重点突出以广东省医学科学院(广东省人民医院)作为已批复心血管和肿瘤两大专项负责人庄建院长、吴一龙教授引领带动下形成近60余家共计130多名临床医生30余家企业参与产医研协同转化医学研究;同时,在广东省医学科学院(广东省人民医院)党委书记耿庆山带领下进行广东省医学科学院体制创新改革,并申请成为“重大疾病防治科技行动计划”第三方课题管理单位,该单位已被佛山市南海批复为事业单位法人制,为中国医疗体制改革和临床医生转化医学研究转化提供支撑平台和创业沃土。


     通过“重大疾病防治科技行动计划”第三方专项课题管理中心任军秘书长宣介后,由广东省人民医院心血管外科周成斌主任结合已批复实施专项课题 “心血管疾病围术期新材料与新技术的应用优化研究”内容开展案例分享。


      周成斌教授结合该课题研究背景、研究内容和目前研究所取得的成果逐一向参会嘉宾进行详细汇报。目前中国心血管病患病率及死亡率处于上升阶段,主要从胎儿防治到成年人进行干预和治疗,其中围术期治疗的病种,也是围术期发症和死亡的主要原因。目前通过微创材料进行围术期快速康复,依托“产学研”模式发挥社会力量,加快临床研究成果产出,该项目从2016-2017年共累计获得国家级、省部级等科研经费2500万、发表SCI文章16篇、国家发明奖和广东省科技进步一等奖、引进院士团队和陆续培养博士12名和硕士24名优秀人才梯队等成果;其中,先心病外科治疗已进入国际先进行列!